欧盟作为全球玩具进口的核心市场之一，其CE认证的合规性要求逐年趋严。2025年，随着欧盟玩具安全指令（2009/48/EC）及配套标准的更新，认证流程、测试项目和市场监管均迎来重大调整。本文结合最新政策与实操案例，深度解析玩具CE认证的核心要点，助企业高效合规通关。
风险分级制度全面实施
2025年起，欧盟取消传统的“一次性模式”与“注册模式”，统一采用风险分级管理。高风险玩具（如含电子元件、化学材料、小部件等）需100%验货或验厂，低风险产品（如部分毛绒玩具）可简化流程。
技术文档电子化管理
技术文件需以可搜索的PDF格式提交，并包含书签、索引和清晰的目录结构。所有文件必须使用英语或欧盟官方语言，非英语材料需附翻译件。技术文档需自产品停产起保留至少10年，并随时接受欧盟市场监管机构抽查。
环保与化学安全强化
新增有机化合物迁移测试（EN71-9），涵盖邻苯二甲酸酯、多环芳烃（PAHs）等19种有害物质；
电子玩具需符合更新版EN62115标准，新增电磁场（EMF）风险评估要求。
标签与授权代表要求升级
CE标志高度不得小于5mm，且需同步标注欧盟授权代表（EC REP）的名称和地址；
未明确标注授权代表信息的产品将被海关直接扣押，并面临最高货值200%的罚款。
步骤1：产品分类与标准匹配
根据玩具类型选择适用指令及标准：
通用标准：EN71-1（机械物理性能）、EN71-2（燃烧性能）、EN71-3（重金属迁移）；
特殊标准：
电子玩具：EN62115（电气安全）、RED指令（电磁兼容性EMC、射频RF测试）；
含液体玩具：EN71-12（微生物测试）；
化学实验套装：EN71-4（化学物质限值）。
步骤2：样品测试与文件准备
测试项目：
毛绒/纺织玩具：小部件窒息测试（EN71-1）、燃烧速率（EN71-2）、偶氮染料检测（EN71-12）；
塑胶/橡胶玩具：邻苯二甲酸酯迁移（EN71-9）、可触及边缘锐利度测试；
电子玩具：输入功率稳定性（EN62115）、电池过充保护（EN62115）、EMC测试（RED指令）。
技术文件：包括产品设计图、风险评估报告、测试报告、符合性声明（DoC）等，需按欧盟要求结构化存档。
步骤3：欧盟授权代表（EC REP）指定
非欧盟企业需指定欧盟境内授权代表，负责技术文件管理、市场监管沟通及事故应急处理；
授权代表信息需印制在产品标签、包装及说明书中。
步骤4：认证审核与证书签发
高风险产品需由欧盟公告机构（如TUV、BV）进行现场验厂；
审核通过后签发电子版CE证书，有效期缩短至3年（此前为无固定期限）。
毛绒玩具
核心标准：EN71-1（拉力测试、线缝强度）、EN71-2（燃烧速率≤30mm/s）；
新增要求：填充物需通过EN71-12微生物测试，防止霉菌滋生。
电子玩具（遥控车、电动玩偶）
电气安全：EN62115（温升测试、电池短路保护）；
无线功能：RED指令（射频辐射功率、频谱占用）；
化学安全：EN71-3（镉、铅迁移量）。
塑料/橡胶玩具（乐高、洗澡玩具）
物理测试：EN71-1（小部件、锐边测试）；
化学测试：EN71-3（19种重金属）、EN71-9（PAHs≤0.5mg/kg）。
化学实验套装
EN71-4：明确危险化学品清单（如硫酸、氢氧化钠限值）；
标签要求：需标注“仅限X岁以上儿童使用”及急救说明。
检测报告无效
问题：使用非CNAS资质实验室报告或旧版标准（如EN71-3:2019未更新至2025版）；
解决：选择与欧盟公告机构合作的实验室，确保报告加盖CNAS及ILAC印章。
标签信息不全
问题：CE标志尺寸不符（高度<5mm）、未标注授权代表地址；
解决：采用激光雕刻或防水标签，确保信息清晰持久。
技术文档缺失
问题：未包含风险评估报告或临床数据（如智能玩具的软件安全性分析）；
解决：委托专业机构搭建文档框架，定期更新合规内容。
忽视市场监管
问题：产品上市后未配合欧盟抽检或事故召回；
解决：授权代表需建立“事故防范监督系统”，实时响应监管要求。
2025年欧盟CE认证的升级，凸显了其对儿童安全与环保性能的极致追求。企业需从设计端植入合规基因，重点关注化学安全、标签规范及技术文档管理。对于复杂品类，建议委托专业机构（如HQTS、德泽威检测）提供一站式服务，避免因细节疏漏导致市场禁入或高额罚款。
欧盟作为全球玩具进口的核心市场之一，其CE认证的合规性要求逐年趋严。2025年，随着欧盟玩具安全指令（2009/48/EC）及配套标准的更新，认证流程、测试项目和市场监管均迎来重大调整。本文结合最新政策与实操案例，深度解析玩具CE认证的核心要点，助企业高效合规通关。
风险分级制度全面实施
2025年起，欧盟取消传统的“一次性模式”与“注册模式”，统一采用风险分级管理。高风险玩具（如含电子元件、化学材料、小部件等）需100%验货或验厂，低风险产品（如部分毛绒玩具）可简化流程。
技术文档电子化管理
技术文件需以可搜索的PDF格式提交，并包含书签、索引和清晰的目录结构。所有文件必须使用英语或欧盟官方语言，非英语材料需附翻译件。技术文档需自产品停产起保留至少10年，并随时接受欧盟市场监管机构抽查。
环保与化学安全强化
新增有机化合物迁移测试（EN71-9），涵盖邻苯二甲酸酯、多环芳烃（PAHs）等19种有害物质；
电子玩具需符合更新版EN62115标准，新增电磁场（EMF）风险评估要求。
标签与授权代表要求升级
CE标志高度不得小于5mm，且需同步标注欧盟授权代表（EC REP）的名称和地址；
未明确标注授权代表信息的产品将被海关直接扣押，并面临最高货值200%的罚款。
步骤1：产品分类与标准匹配
根据玩具类型选择适用指令及标准：
通用标准：EN71-1（机械物理性能）、EN71-2（燃烧性能）、EN71-3（重金属迁移）；
特殊标准：
电子玩具：EN62115（电气安全）、RED指令（电磁兼容性EMC、射频RF测试）；
含液体玩具：EN71-12（微生物测试）；
化学实验套装：EN71-4（化学物质限值）。
步骤2：样品测试与文件准备
测试项目：
毛绒/纺织玩具：小部件窒息测试（EN71-1）、燃烧速率（EN71-2）、偶氮染料检测（EN71-12）；
塑胶/橡胶玩具：邻苯二甲酸酯迁移（EN71-9）、可触及边缘锐利度测试；
电子玩具：输入功率稳定性（EN62115）、电池过充保护（EN62115）、EMC测试（RED指令）。
技术文件：包括产品设计图、风险评估报告、测试报告、符合性声明（DoC）等，需按欧盟要求结构化存档。
步骤3：欧盟授权代表（EC REP）指定
非欧盟企业需指定欧盟境内授权代表，负责技术文件管理、市场监管沟通及事故应急处理；
授权代表信息需印制在产品标签、包装及说明书中。
步骤4：认证审核与证书签发
高风险产品需由欧盟公告机构（如TUV、BV）进行现场验厂；
审核通过后签发电子版CE证书，有效期缩短至3年（此前为无固定期限）。
毛绒玩具
核心标准：EN71-1（拉力测试、线缝强度）、EN71-2（燃烧速率≤30mm/s）；
新增要求：填充物需通过EN71-12微生物测试，防止霉菌滋生。
电子玩具（遥控车、电动玩偶）
电气安全：EN62115（温升测试、电池短路保护）；
无线功能：RED指令（射频辐射功率、频谱占用）；
化学安全：EN71-3（镉、铅迁移量）。
塑料/橡胶玩具（乐高、洗澡玩具）
物理测试：EN71-1（小部件、锐边测试）；
化学测试：EN71-3（19种重金属）、EN71-9（PAHs≤0.5mg/kg）。
化学实验套装
EN71-4：明确危险化学品清单（如硫酸、氢氧化钠限值）；
标签要求：需标注“仅限X岁以上儿童使用”及急救说明。
检测报告无效
问题：使用非CNAS资质实验室报告或旧版标准（如EN71-3:2019未更新至2025版）；
解决：选择与欧盟公告机构合作的实验室，确保报告加盖CNAS及ILAC印章。
标签信息不全
问题：CE标志尺寸不符（高度<5mm）、未标注授权代表地址；
解决：采用激光雕刻或防水标签，确保信息清晰持久。
技术文档缺失
问题：未包含风险评估报告或临床数据（如智能玩具的软件安全性分析）；
解决：委托专业机构搭建文档框架，定期更新合规内容。
忽视市场监管
问题：产品上市后未配合欧盟抽检或事故召回；
解决：授权代表需建立“事故防范监督系统”，实时响应监管要求。
2025年欧盟CE认证的升级，凸显了其对儿童安全与环保性能的极致追求。企业需从设计端植入合规基因，重点关注化学安全、标签规范及技术文档管理。对于复杂品类，建议委托专业机构（如HQTS、德泽威检测）提供一站式服务，避免因细节疏漏导致市场禁入或高额罚款。
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