防护口罩FDA注册需要510K吗，对于日常防护类口罩是不需要做510K的，医用口罩是必须要做的，速格公司一家专门做FDA认证公司，有着多年行业经验，可以更高效帮您办理清关，口罩办理FDA认证流程包含哪些步骤呢？

办理口罩FDA认证流程:申请人提供产品资料和图片或者通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料，根据申请人提供资料，速格技术工程师会做出评估，确定须测试项目。填写测试申请表和测试样品，测试样品将依照FDA标准进行测试，产品测试完成以后颁发FDA认证报告书。

口罩全体分为两大类，分别是呼吸防护口罩和外科手术口罩，可以简称防护口罩和医用口罩。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面，分别为：细菌过滤功率（BFE）：数值越大越好，代表对细菌的阻遏才能；细菌直径一般为0.2-2微米颗粒过滤功率（PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻遏才能；这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒；所以颗粒过滤功率高，则细菌过滤功率必定高合成血液穿透阻力：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻遏才能。压力差：数值越高越好，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，一起防护才能也越高。

两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤功率，而外科口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防护口罩在出现重大疫情的时分常常简单紧缺，必要时外科口罩也可以作为最基本的呼吸防护手段。如您遇到什么疑难问题可以随时联系速格客服为您做详细解答。